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近期，一品红发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国度药品监督责罚局核准签发的对于奥好意思沙坦酯口崩片的《药品注册文凭》。

奥好意思沙坦酯口崩片适用于的诊治。公司获批的奥好意思沙坦酯口崩片所以化学药品3类申诉注册，是国内首家获批的视同通过一致性评价居品，当今原研尚未插足国内销售。

01

2023年抗高血压药销售242亿元

奥好意思沙坦酯属于非肽类血管急切素Ⅱ受体拮抗剂，降压恶果高大且捏久，一天一次给药不错督察降压24小时。同期，不错保护和肾脏，不外程细胞色素P450酶代谢，与心血管系统常用药物联用费神少。

与闲居片剂比拟，口崩片剂型领有服用便捷；简略幸免肝脏首过效应，起效马上；口感考究，容易吞咽，缩小胃肠谈刺激等特质。但此前国内获批上市的仅闲居片剂、胶囊等剂型。

据国度药审中心官网自大，包括一品红在内，共有3家企业的奥好意思沙坦酯口崩片被受理，但当今处于审批阶段的仅吉林省德商药业一家。共有2家药企的奥好意思沙坦酯片在审批中，包括深圳信立泰药业、浙江华海药业，其中浙江华海药业以报产苦求式样受理。

奥好意思沙坦酯口崩片

国度药审中心审批情况

开始：国度药审中心

2020年1月，算作降血压常用药，奥好意思沙坦酯片被入选第二批国度组织的药品带量采购的32个品种之一，由东阳光（0.61元/片）、信立泰（0.69元/片）、南京耿直天晴（1.268元/片）、北京福元医药（1.7471元/片）运筹帷幄4家企业廉价中标。

据中康开念念系统自大，奥好意思沙坦酯片在2019年达到销售峰值，为6.33亿元；或受第二批集采影响，2020年销售额同比下滑43.4%，仅3.58亿元；2021年运转，“以价换量”效应知道，销售额逐年持重高潮，2023年达2.77亿元，同比高潮1.7%；2024年一季度销售7千万元。

奥好意思沙坦酯片

寰宇等第病院销售情况

开始：中康开念念系统

算作有着强劲用药需求，且此前主要由原研主导的品类，高血压药是历次国度带量采购的要点对象。跟着集采落地实行，接踵有三十多个品种被纳入集采。但大部分高血压品种在集采后销售额彰着“缩水”。

据中康开念念系统自大，2023年高血压药在等第病院销售额约达242亿元。在2023高血压化药TOP10居品中，曩昔“药王”硝苯地平跌落，销售额大幅下滑为13.96亿元，从第一的宝座退居第四，在线AV同比下落60.1%。

2023寰宇等第病院高血压药化药销售额TOP10

开始：中康开念念系统，新康界整理

排行第二的好意思托洛尔较旧年比拟，销售额也下滑彰着，仅17.75亿元，同比下落39.7%；此外还有非洛地平、缬沙坦氨氯地平也辞别下滑17.7%、25.8%。

不外销售额已矣正向增长的品种仍占大大齐，如沙库巴曲缬沙坦钠、艾司洛尔、阿利沙坦酯、贝尼地对等，辞别增长70.6%、18.3%、15.5%和31.5%。

02

超8大品种得志第十批集采门槛

高血压算作患病率最高的慢性药，在往届集采中向来是“重头戏”，集采所触及的品种范围抑遏扩大，剂型愈加丰富，在2023年7月实行的第八批集采中有5个品种入选，在第九批集采中也有4个品种被纳入目次。

据新康界统计，撤回已纳入国度集采的品种，当今高血压化药已有超8个品种得志集采门槛，适合申诉履历企业数达5家以上，包括沙库巴曲缬沙坦钠、艾司洛尔、多沙唑嗪、螺内酯、托伐普坦、替米沙坦氢氯噻嗪和马昔腾坦等。

部分得志集采门槛的抗高血压药品种

开始：公开府上，中康开念念系统，新康界整理

其中，沙库巴曲缬沙坦钠片原研来自诺华，是由沙库巴曲和缬沙坦两种要素以1:1摩尔比例聚拢而成的盐复合物晶体，为驱动诺华功绩增长的中枢药物之一。该品种最早于2015年获FDA批准上市，是人人首款心衰诊治鸿沟的冲破性改进药物。

据中康开念念系统自大，作用于肾素-血管急切素系统的药物销售额在2023年等第病院约109亿元，而沙库巴曲缬沙坦钠片冲破30亿元，稳坐该细分赛谈第一的宝座。其在2024年一季度捏续放量，销售额达9.96亿元，同比增长率达22.8%。

现阶段，我国的抗高血压用药市集鸿沟还在扩大。据《中国心血管健康与疾病讲明2022节录》，我国高血压患者的限定率仅为16.8%。因此将来我国高血压药物市集鸿沟仍将扩大，跟着国内东谈主口老龄化趋势抑遏加重，展望到2025年，我国高血压药物市集或将达到1420亿元以上。

国度心血管病中心的数据自大，当今高血压是我国乃至人人第一大慢性疾病，我国18岁及以上住户高血压患病率达27.5%，也等于节略每4个成年东谈主中就有1东谈主是高血压患者，患病东谈主数约为2.45亿。高血压引起的心脑血管并发症是导致我国住户蚀本的紧要原因。

由于长久服药限定是高血压等慢性病最具挑战性的问题，保捏药物驯从性和限定用药对于有用责罚这些慢性病的蹙迫性弗成疏远。不错料想，抗高血压用药市集还将占据蹙迫位置。